產(chǎn)品名稱:一次性使用負壓引流護創(chuàng)材料
適用范圍:用于負壓封閉引流操作,對非慢性創(chuàng)面(如手術切口、機械創(chuàng)傷、切割傷創(chuàng)面、淺II度的燒燙傷創(chuàng)面)進行引流及建立需氧傷口的給氧通道。
產(chǎn)品分類:Ⅱ類醫(yī)療器械
醫(yī)療器械注冊證編號:贛械注準20222140001
生產(chǎn)企業(yè):江西德合醫(yī)療器械有限公司
生產(chǎn)地址:江西省吉安市永豐縣恩江鎮(zhèn)橋南工業(yè)園生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園15棟
結(jié)構(gòu)及組成:護創(chuàng)材料分A型與B型,A型產(chǎn)品由聚乙烯醇PVA海綿、負壓醫(yī)用貼膜、直型接頭、Y型接頭及止流夾及負壓引流管套組成。負壓引流管套由吸引管、沖洗管、給氧管、給氧封帽及魯爾接頭部件組成,產(chǎn)品經(jīng)伽馬輻照滅菌。B型產(chǎn)品由聚氨酯PU 海綿、負壓醫(yī)用貼膜、直型接頭、丫型接頭及止流夾及負壓引流管套組成。負壓引流管套由吸盤、吸引管、沖洗管、給氧管、給氧封帽及魯爾接頭部件組成,產(chǎn)品經(jīng)伽馬輻照滅菌。
注意事項及提示性說明:禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書。
1、應避免將本產(chǎn)品浸入酒精等有機溶劑中;
2、本產(chǎn)品遇碘酒變色屬正常情況,無需特殊處理;
3、內(nèi)包裝打開后建議15分鐘內(nèi)使用,以防止污染;
4、本產(chǎn)品為一次性使用,不可重新消毒后反復使用;
5、操作時禁止拖拽引流管或吸盤管路,以免造成漏氣或?qū)⒁鞴埽P管路拽出醫(yī)用貼膜;
6、更換負壓罐時,先關夾子,再拔掉導管,防止?jié)B液回流;
7、如發(fā)現(xiàn)包裝破損,禁止使用;
8、本產(chǎn)品只能用于臨床創(chuàng)面負壓引流;
9、本產(chǎn)品使用后按常規(guī)醫(yī)療廢品消毒、銷毀處理。
【禁忌癥】a.壞死組織結(jié)痂;
b.非治愈性骨髓炎;
c.非管狀和不可探測的瘺管;
d.傷口處存在惡性腫瘤;
e.暴露脈管、神經(jīng)、吻合部位、骨組織及肌腱;
型號規(guī)格:A型(15*10*1.2、15*5*1.2、20*10*1.2、30*15*1.2、15*5*1.0、15*10*1.0、20*10*1.0、30*15*1.0);
B型(15*5*3.0、15*10*3.0、20*10*3.0、30*15*3.0、15*5*2.8、15*10*2.8、30*15*2.8、30*15*2.8、15*5*2.0、15*10*2.0、20*10*2.0、30*15*2.0 )。
廣審批號:贛廣審準許字[2025]第001825號
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